MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.

MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA). 

MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no debenestar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadasdurante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis decada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contactocon su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.

Hola. Mi nombre es Maby, les mando saludos desde Las Vegas, Nevada. Quiero compartir mi experiencia viviendo con la esclerosis múltiple.

Yo recibí mi diagnóstico en el año 2003, ya hace unos diecinueve años. Y mi experiencia fue de recaídas una o dos veces al año, donde me llevó a usar diferentes medicamentos.

En el año 2019, me mandaron a hacer análisis de sangre y resultó que mis funciones hepáticas estaban un poco elevadas. Mi neurólogo me pidió que parara todo medicamento por un tiempo hasta que se resolvieran esos laboratorios. Y durante ese tiempo me pidió que me educara, que fuera a aprender de todos los medicamentos disponibles para cuando se resolviera todo eso que yo estaba padeciendo, pudiéramos volver a empezar un medicamento.

Y bueno, en consulta con mi neurólogo, platicamos sobre el medicamento MAVENCLAD. Con mi médico hablamos sobre el riesgo de desarrollar cáncer, defectos congénitos y otros posibles efectos secundarios. Y luego me mandó a hacer algunos análisis de laboratorio antes de empezar el medicamento.

Platiqué con mi neurólogo sobre la dosis y me explicó que está basada sobre el peso de uno...Mi primer mes iban a ser 5 pastillas, tomar por una semana, repetirse el segundo mes, 5 pastillas por una semana y luego no tener que tomar medicamentos por el resto del año. Después repetiríamos el mismo tratamiento el segundo año. En el transcurso del primer año y del segundo año también tuvimos que hacer análisis de sangre cada tres meses y a seis meses. Y hoy me gusta disfrutar. Pues a solas me gusta salir a mi patio, tomar un cafecito, ver las vistas que tengo de las montañas, también tengo una alberca y puedo salir a nadar, escuchar música y pues nomás es sentarme y tomar un relajado momento y dar gracias, verdad.

Anteriormente, tenía que viajar con bolsas de hielo, refrigerante, en una loncherita para mantener mi medicamento frío...Todo eso se facilitó con este medicamento de Mavenclad, y les puedo decir que, para mí en lo personal, fue un estrés menos que tenía. No me tenía que preocupar de llegar a casa equis tiempo para tomarme mi inyección...Y ahora les puedo decir pues que viajo con facilidad. Me gusta ir al gimnasio, me gusta convivir con mi familia, salir a espectáculos... Es importante mantenernos haciendo cosas que nos gustan. Tengo pues más oportunidades sin tener que preocuparme sobre el medicamento como lo hacía antes. Les quería comentar que han sido mis experiencias con Mavenclad y las de ustedes pueden ser diferentes. Bueno, y les dejo con esto: no hay que rendirse nunca. Si una medicina no les está funcionando, no quiere decir que no hay otra que les pueda ayudar.

MAVENCLAD (cladribina) comprimidos

Indicaciones e información importante de seguridad

¿QUÉ ES MAVENCLAD?

MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.

MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).

Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
• MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
  • Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
    • Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
  • Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.

No tome MAVENCLAD si usted:

• Tiene cáncer (neoplasia maligna).
• Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
• Está en período de lactancia.
• Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
• Tiene alergia a la cladribina.

Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:

• Piensa que tiene una infección.
• Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
• Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
• Tiene una insuficiencia cardíaca.
• Tiene o ha tenido cáncer.
• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.

¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?

• MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
• Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
• Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
• Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.

Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:

• Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
• Infecciones graves, entre ellas:
  • Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
  • Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.

• Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo. 
• Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore,  entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.

Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios. Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.