Hola, mi nombre es Eric. Vivo en Albuquerque, Nuevo México. Y 2001 es el año en que me diagnosticaron esclerosis múltiple recidivante remitente. Unos días más tarde, empecé a tomar MAVENCLAD. 2021 representa un nuevo viaje en mi vida.

Antes de que me diagnosticaran esclerosis múltiple recidivante remitente, estaba muy involucrado con las artes marciales. Realmente pensaba que iba a ser mi futuro. No fue hasta fines de 2000 que comencé a sentir entumecimiento y hormigueo en un lado de mi cuerpo, estaba teniendo problemas para caminar. Arrastraba la mitad de mi cuerpo detrás de mí… Mi discurso se había vuelto cada vez más distorsionado y mi capacidad para concentrarme y resolver problemas había disminuido. Tenía el tipo de trabajo donde realmente necesitaba enfocarme. Y, al final, una persona con la que trabajaba me dijo: “¿Qué sucede contigo? Algo te está pasando”. Allí fue cuando me diagnosticaron un accidente cerebrovascular. Tenía mucha esperanza porque era joven y fuerte y realmente sentía que me podía recuperar de esto y seguir con mi plan de vida. No tenía por qué entorpecer mi camino. La vida empezó a seguir su curso. Cuando seguía recibiendo tratamiento como paciente de un accidente cerebrovascular, obtuve una nueva médica de familia. Y una vez que miró mi historia clínica, dijo: “Bien, creo que el accidente cerebrovascular podría no ser el mejor diagnóstico para usted”. Quiero ver si tal vez la esclerosis múltiple podría estar teniendo un papel en esto. Así que decidió indicarme una resonancia magnética y una punción lumbar. Cuando me avisaron que la médica me quería volver a ver al siguiente día, y solo por el tono de su voz, supuse que mi prueba había dado positiva para esclerosis múltiple.

Cuando recibí el primer tratamiento para la esclerosis múltiple, fue una inyección. Empecé con la mejor de las intenciones, pero… Lo que pasó es que, debido al dolor del lugar de inyección, la frecuencia de las inyecciones… Odiaba tener que hacerlo cuando era la hora del tratamiento. Lo peor de todo es que no me aplicaba las inyecciones según lo recetado. Y durante ese período, sufría recidiva tras recidiva. No fue hasta 2008 que finalmente obtuve una nueva neuróloga. Fue la primera persona a la que me quise abrir y con la que quise ser honesto. Me llevó unos años, pero desarrollé una nueva actitud, una actitud más positiva. Y supe que un nuevo plan de tratamiento era la opción correcta. Y no solo me refiero al medicamento. Me refiero a la forma de comer, hacer ejercicio… Allí fue cuando mi vida empezó a cambiar más para mejor. Pero el solo hecho de decir esas dos palabras, “Necesito ayuda”, puede marcar una gran diferencia en su vida si está dispuesto a ello.

A fines de 2021… Acabé teniendo una recidiva con el medicamento que usaba antes… Y, después de que una resonancia magnética mostrara lesiones nuevas, mi médica dijo: “La eficacia… Este medicamento no parece estar haciéndote más efecto. Quizás sea tiempo de comenzar a analizar distintas opciones de tratamiento”. Ahora bien, una de ellas implicaba infusiones. La otra también, una con más frecuencia que la otra. Pero quería más de lo que todavía tenía… que era un tratamiento oral. Por eso, cuando vi MAVENCLAD y vi que la pauta de tratamiento era de 10 tabletas al año durante tan solo dos años, me entusiasmé y empecé a pensar que realmente me podría ayudar… Centrarme en la vida y poner la esclerosis múltiple en segundo plano.

Antes de empezar con MAVENCLAD, mi médica me comentó los posibles efectos secundarios graves, como cáncer y defectos congénitos. También hablamos del monitoreo antes, durante y después del tratamiento. Decidí darle para adelante y probarlo. Sí, probemos este tratamiento. Creo que es el que va a encajar con mi estilo de vida. Y una vez que empecé el tratamiento y los efectos secundarios en mí fueron leves. La fase de tratamiento fue tan poco invasiva en mi vida. Ahora bien, esta es mi experiencia. La suya puede ser diferente. He podido centrarme más ahora en las cosas que solía disfrutar.

La vida cambia, crece y, a veces, uno tiene que adaptarse… pero eso no significa que haya acabado. Por supuesto, puede que tenga objetivos que no puede alcanzar del mismo modo… como lo había planeado… pero ese no es motivo por el que no pueda alcanzar ese objetivo de todos modos. Quizás simplemente tenga que hallar una dirección diferente o un nuevo camino hacia él.

MAVENCLAD (cladribina) comprimidos

Indicaciones e información importante de seguridad

¿QUÉ ES MAVENCLAD?

MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.

MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).

Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
• MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
  • Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
    • Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
  • Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.

No tome MAVENCLAD si usted:

• Tiene cáncer (neoplasia maligna).
• Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
• Está en período de lactancia.
• Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
• Tiene alergia a la cladribina.

Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:

• Piensa que tiene una infección.
• Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
• Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
• Tiene una insuficiencia cardíaca.
• Tiene o ha tenido cáncer.
• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.

¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?

• MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
• Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
• Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
• Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.

Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:

• Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
• Infecciones graves, entre ellas:
  • Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
  • Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.

• Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo. 
• Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore,  entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.

Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios. Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Hola, me llamo Vickie. Vengo del soleado estado de Florida, pero no es allí donde empezó mi historia. Me diagnosticaron en 2007. Estaba viviendo y trabajando en el estado de Connecticut, donde nací y me crie. En Connecticut, conocí a mi esposo, que estaba en el ejército. Desde Connecticut, viajamos al estado de Washington y, ahora, estamos aquí en Florida. Por eso, mi viaje ha cambiado bastante a lo largo de los años.

Siento que todos van a tener algo en la vida. Y, para mí, resulta que mi algo es la esclerosis múltiple. Me ha llevado muchos años entender realmente qué es esta enfermedad y qué significa para mí. Y creo que, para mí, lo que más rescato de tener esclerosis múltiple es hablar con otras personas, compartir historias y entender. Me he vuelto una paciente más educada y empoderada por las personas con las que he hablado.

No es una sentencia de muerte. Y eso es lo que pensaba que era a los 23. Aquí estoy más de 10 años después. He podido tener citas. He podido encontrar a mi marido y casarme y tener dos hijos y seguirlo con el ejército a todos estos lugares diferentes.

No está solo.

No está en este viaje por su cuenta. Estamos aquí con usted y somos muchos. Y espero que compartir un poco sobre mí le haga saber a alguien que no está solo y que aún puede vivir su vida.

Gracias por acompañarme hoy y dejarme compartir un poco de mi historia. Y espero que regrese y siempre sepa que no está solo.

MAVENCLAD (cladribina) comprimidos

Indicaciones e información importante de seguridad

¿QUÉ ES MAVENCLAD?

MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.

MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).

Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
• MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
  • Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
    • Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
  • Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.

No tome MAVENCLAD si usted:

• Tiene cáncer (neoplasia maligna).
• Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
• Está en período de lactancia.
• Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
• Tiene alergia a la cladribina.

Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:

• Piensa que tiene una infección.
• Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
• Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
• Tiene una insuficiencia cardíaca.
• Tiene o ha tenido cáncer.
• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.

¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?

• MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
• Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
• Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
• Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.

Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:

• Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
• Infecciones graves, entre ellas:
  • Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
  • Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.

• Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo. 
• Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore,  entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.

Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios. Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Mi nombre es Beki. Vivo en Oklahoma. Me diagnosticaron esclerosis múltiple recidivante en 2000. Empecé a tomar MAVENCLAD en 2021. Estaba en el cuarto año de mi carrera de enfermería cuando recibí mi diagnóstico. Había empezado a sentir mucho cansancio, debilidad, temblores y mi familia y amigos me alentaron a que fuera al médico. Comencé por visitar a mi médica de cabecera que me indicó una resonancia magnética. Y me dijo: “Bien, la buena noticia es que no tienes esclerosis múltiple”. Y yo pensaba: “Mmm… ni siquiera sabía que la esclerosis múltiple era una opción o que la estabas descartando”. Me respondió: “Creo que estos síntomas probablemente se deban a estrés”. Mi instinto me dijo que no, que algo estaba pasando. Así, con el aliento de familiares, amigos y algunos colegas de enfermería, pedí una segunda opinión. Unos días después, me hicieron una punción lumbar que confirmó mi diagnóstico de esclerosis múltiple recidivante. Y allí es que comenzó mi recorrido.

Cuando me diagnosticaron… Me sentí desesperada. Me sentía sola. Tenía miedo. Estaba muy desalentada. Con solo alrededor de 25 años, tenía toda mi vida por delante y, ahora, me enfrentaba a este diagnóstico impredecible de esclerosis múltiple recidivante. Había muy pocos tratamientos disponibles. Solo había inyecciones. No había terapias orales. Me he aplicado una inyección semanal. He tenido una inyección de aplicación diaria y una inyección que me administraba tres veces a la semana. En la primavera de 2021, empecé a tener más síntomas. En ese momento, me hicieron una resonancia magnética que mostró un progreso de la enfermedad. Por eso, hablé con el asistente médico de mi médico y me comentó las opciones de tratamiento que había disponibles. No me interesaba ir para recibir una infusión. No me interesaba seguir con más inyecciones. Agradecí tanto tener la opción de una terapia oral… Y esa es la razón por la que elegí MAVENCLAD. No implica inyecciones, no implica infusión. Tiene un horario de administración muy conveniente de cinco días un mes… Al siguiente mes, cinco días más y, luego, nada más hasta el año siguiente. Después, solo hay que repetirlo un año más.

Antes de empezar con MAVENCLAD, hablé con mi médico sobre los posibles efectos secundarios, entre ellos, cáncer y el riesgo de defectos congénitos. Me hice controles antes, durante y después de MAVENCLAD y mi médico me monitoreó con regularidad. Me encanta el hecho de que, con MAVENCLAD, no tuve que dejar de trabajar para asistir a citas, para hacerme infusiones o para análisis de laboratorio. Tuve algunos efectos secundarios que he comentado con mi médico. Desde que terminé MAVENCLAD… No han aumentado mis síntomas y me he realizado una resonancia magnética que muestra que mi esclerosis múltiple está estable. He podido seguir haciendo ejercicio mediante caminatas diarias… Me encanta hacer estiramientos, que ayudan con mi flexibilidad. También me gusta mucho hacer senderismo y mantenerme activa así, aunque no lo hago en montañas locas y demás. Simplemente me encanta estar en la naturaleza y MAVENCLAD me ha ayudado a continuar haciendo estas cosas. Esta es mi experiencia. Su experiencia podría ser diferente.

Sin dudas, me siento alentada. Y una de las cosas que he aprendido es a rodearme de personas positivas. Contar con personas positivas en la vida puede hacer una enorme diferencia en cualquier tipo de estrés que pueda tener. Entonces, mi consejo con esta enfermedad es no tener miedo. No perder la esperanza. No desalentarse. Rodearse de personas positivas.

MAVENCLAD (cladribina) comprimidos

Indicaciones e información importante de seguridad

¿QUÉ ES MAVENCLAD?

MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.

MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).

Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
• MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
  • Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
    • Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
  • Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.

No tome MAVENCLAD si usted:

• Tiene cáncer (neoplasia maligna).
• Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
• Está en período de lactancia.
• Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
• Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
• Tiene alergia a la cladribina.

Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:

• Piensa que tiene una infección.
• Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
• Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
• Tiene una insuficiencia cardíaca.
• Tiene o ha tenido cáncer.
• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.

¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?

• MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
• Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
• Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
• Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.

Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.

MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:

• Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
• Infecciones graves, entre ellas:
  • Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
  • Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.

• Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo. 
• Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore,  entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.

Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios. Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.