Maby, paciente de MAVENCLAD dosificado en 2020 y 2021
Maby, Inició MAVENCLAD en 2019.
CÓMO ES QUE MAVENCLAD PODRÍA FUNCIONAR
Entérese de cómo se piensa que MAVENCLAD funciona con su sistema inmunitario y la esclerosis múltiple (EM).
Su sistema inmunitario, la EM y MAVENCLAD
Cells in your immune system work together to protect the body
Your immune system is made up of two different cell groups: innate immune cells, which are your body’s first line of defense, and adaptive immune cells (including B and T cells), the second line of defense, which plays a role in your body’s long-term immune response.
When your immune system is working properly, it defends your body against infection. When your immune system mistakenly attacks normal, healthy cells, it’s considered an autoimmune condition, which is what multiple sclerosis is thought to be.
Las células en su sistema inmunitario trabajan conjuntamente para proteger al cuerpo
Su sistema inmunitario está compuesto de dos grupos de células diferentes: las células inmunitarias innatas, que son la primera línea de defensa de su cuerpo, y las células inmunitarias adaptativas (que incluyen las células B y T), la segunda línea de defensa, que desempeñan un papel en la respuesta inmunitaria a largo plazo de su cuerpo.
Cuando su sistema inmunitario está funcionando debidamente, defiende a su cuerpo contra la infección. Cuando su sistema inmunitario ataca equivocadamente las células normales saludables, se considera un trastorno autoinmunitario, y se piensa que eso es la esclerosis múltiple.
En la EM, el sistema inmunitario erróneamente ataca el sistema nervioso central, lo cual afecta el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico
Cuando se tiene EM, las células B y T identifican los tejidos normales y sanos de su sistema nervioso central como si fueran elementos extraños. Cuando eso sucede, el sistema inmunitario (incluidas las células B y T) ataca la vaina de mielina, que es la capa aislante que protege las fibras nerviosas en el sistema nervioso central. El daño de estos ataques causa inflamación e interrumpe las señales entre los nervios, lo cual se presenta como lesiones y síntomas asociados a la EM.
MAVENCLAD targets and reduces the B and T cells that contribute to MS attacks
MAVENCLAD temporarily reduces the number of B and T cells circulating in the body. This means there are fewer such cells attacking the nerves of the central nervous system. Even when the body has a reduced number of these cells, other immune cells, including innate cells, are still present to defend the body from infection. However, low blood cell counts have occurred and can increase risk of infections during treatment with MAVENCLAD.
MAVENCLAD se focaliza en las células B y T que contribuyen a los ataques de EM y las reduce
MAVENCLAD reduce temporalmente el número de células B y T que circulan en el organismo. Esto significa que hay una cantidad menor de estas células atacando los nervios del sistema nervioso central. Aunque el organismo tenga un número reducido de estas células, otras células inmunitarias, incluidas las innatas, siguen presentes para defender el organismo contra la infección. Sin embargo, recuentos bajos de las células sanguíneas han ocurrido y esto puede aumentar el riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD.
Aunque los recuentos de las células B y T disminuyan, otras células inmunitarias siguen presentes para defender el organismo contra las infecciones
Nuevas células B y T se recuperan con el tiempo
MAVENCLAD se toma hasta por 10 días cada año durante 2 años. Después de cada curso de tratamiento y a lo largo de varios meses, los recuentos de las nuevas células B y T se recuperan hasta casi la normalidad (aunque podrían no regresar a los niveles previos al tratamiento). Su proveedor de atención médica vigilará su salud y sus recuentos de células sanguíneas y hará los ajustes que sean necesarios.
Los gráficos solo tienen fines ilustrativos.
¿QUÉ ES MAVENCLAD?
MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.
MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).
Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
- MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
- Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
- Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
No tome MAVENCLAD si usted:
- Tiene cáncer (neoplasia maligna).
- Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
- Está en período de lactancia.
- Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
- Tiene alergia a la cladribina.
Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:
- Piensa que tiene una infección.
- Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
- Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
- Tiene una insuficiencia cardíaca.
- Tiene o ha tenido cáncer.
- Tiene problemas hepáticos o renales.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.
¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?
- MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
- Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
- Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
- Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.
Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:
- Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
- Infecciones graves, entre ellas:
- Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
- Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore, entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.
- Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.
- Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo.
Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
Consulte la Información de prescripción completa o la Guía del medicamento, incluyendo los efectos secundarios graves, para obtener información importante de seguridad adicional.
¿QUÉ ES MAVENCLAD?
MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.
MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).
Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
- MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
- Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
- Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
No tome MAVENCLAD si usted:
- Tiene cáncer (neoplasia maligna).
- Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
- Está en período de lactancia.
- Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
- Tiene alergia a la cladribina.
Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:
- Piensa que tiene una infección.
- Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
- Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
- Tiene una insuficiencia cardíaca.
- Tiene o ha tenido cáncer.
- Tiene problemas hepáticos o renales.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.
¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?
- MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
- Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
- Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
- Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.
Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:
- Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
- Infecciones graves, entre ellas:
- Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
- Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore, entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.
- Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.
- Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo.
Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
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Última actualización 05/24
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